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ScanRDI®, analisador ultrassensível e ultrarrápido para controle microbiológico de produtos farmacêuticos
ScanRDI®, analisador ultrassensível e ultrarrápido para controle microbiológico de produtos farmacêuticos
Há 10 anos apareceram na indústria farmacêutica novos métodos de microbiologia alternativa. A ideia é sedutora: controlar o meio ambiente em tempo real, reduzir os prazos de liberação de produtos, testes de esterilidade no mesmo dia, validação de uma carga biológica ou uma água de processo em menos de 2 horas... Desde então, a regulamentação das farmacopeias e das mentalidades foi evoluindo. Agora, não somente as ferramentas estão disponíveis, como são aplicadas cada vez mais rotineiramente. A AES CHEMUNEX é o melhor exemplo disso. A prova é o sucesso do ScanRDI, que se tornou hoje o método de referência em microbiologia rápida para a indústria farmacêutica estéril. O procedimento desenvolvido pela AES CHEMUNEX segundo as farmacopeias (USP, EP) é, com efeito, o único método quantitativo de medição direta disponível no mercado. O princípio de marcar diretamente os microorganismos por meio de epifluorescência está hoje amplamente reconhecido e tem demonstrado bons resultados há anos. Associado à detecção por meio de varredura a laser do ScanRDI, o método permite assim obter resultados em menos de duas horas e é diretamente comparável ao método de referência. As empresas de topo da indústria farmacêutica não se equivocaram e há tempo adotaram essa tecnologia, tendo obtido várias aprovações da FDA (e enormes ganhos financeiros!). Torna-se difícil, então, deixar de recorrer à AES CHEMUNEX nesta área: de fato, o grupo oferece também uma linha completa de citômetros de fluxo comercializados sob as marcas D-Count, BactiFlow e BactiFlow ALS, dedicados aos produtos não obrigatoriamente estéreis,.

(04.01.2009)
Referência: NTL108-15




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