Lapacho
  Productos Seleccionados
Nuevo software acelera la validación de procesos automáticos en el manejo de líquidos
Nuevo software acelera la validación de procesos automáticos en el manejo de líquidos
La solución integrada de Eppendorf epMotion®GxP incluye un sistema de pipeteo automatizado, el software epBlueTM GxP y los certificados correspondientes, además de los servicios dedicados de certificación y validación como IQ/OQ y el entrenamiento, asesoramiento y capacitación de los operadores. La automatización aumenta la velocidad y la reproducibilidad del manejo de líquidos, y ahora el nuevo epMotion GxP reduce el tiempo requerido para validar estos procesos en conformidad con los requerimientos gubernamentales de los EE UU y Europa.

Para las empresas biomédicas y farmacéuticas, y las instituciones de investigación bajo contrato, trabajar en un ambiente regulado, validando y cualificando los procesos de pipeteo de acuerdo con los requisitos de la 21 CFR partes 11, 58, 211 y 820, GLP, GMP y GCP, puede ser muy consumidor de tiempo y de mano de obra. Al desarrollar la solución epBlue GxP en cumplimiento con la GAMP®5, Eppendorf ya ha validado y cualificado la mayor parte del proceso, dejando más tiempo al usuario de enfocar en la validación de su aplicación.

El nuevo software provee un rango exhaustivo de prestaciones potentes, tales como el control del acceso de varios usuarios con múltiples niveles mediante códigos y claves únicos para cada usuario, permitiendo crear o ejecutar una aplicación, o inclusive acceder a cualquier documentación electrónica. El sistema egBlue GxP permite la creación de documentos PDF digitalmente firmados, y automáticamente genera y protege una pista de auditoria, incluyendo sellos, la estampa de fecha y hora y documenta todas las actividades del usuario. Los certificados digitales exportables se pueden controlar fácilmente en computadoras externas. Opcionalmente se permite el rastreo por un número identificador, ID, generado por los códigos de barras adheridos a los dispositivos del laboratorio.

Según Carsten Buhlmann, PhD, Gerente de Producto Internacional de Manejo de Líquidos Automatizados de Eppendorf AG, "La nueva solución ofrecida con el epMotion GxP es un paquete completo que consiste del equipo epMotion automatizado, así como también del software, los servicios adicionales y de los certificados. Ha sido desarrollado de acuerdo con las exigencias de la norma GAMP 5 y estoy convencido, que su alta calidad y ricas prestaciones ayudarán a nuestros clientes de la industria farmacéutica de acortar significativamente el cronograma de sus procesos de validación y cualificación.

Eppendorf, Alemania (29.07.2011)
Anote el NTL111-540